6月30日,國家藥監局網站顯示,三款注射液藥品獲批上市,用于腫瘤和透析患者。
伊基奧侖賽注射液
國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準南京馴鹿生物醫藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液(商品名:福可蘇)上市。該藥品用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
【資料圖】
據悉,該產品領先科濟藥業澤沃基奧侖賽以及傳奇生物炙手可熱的西達基奧侖賽,成為國內首個獲批上市的BCMA CAR-T療法。
拓培非格司亭注射液
國家藥品監督管理局批準廈門特寶生物工程股份有限公司申報的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。
培莫沙肽注射液
國家藥品監督管理局批準江蘇豪森藥業集團有限公司申報的1類創新藥培莫沙肽注射液(商品名:圣羅萊)上市。該藥適用于未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者(本品不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細胞輸注)。
責編:喬靖芳
主編:田茹
校對:王卓
標簽: