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2022年8月26日,亞盛醫藥公布2022年中期業績,截至2022年6月30日,亞盛醫藥貨幣資金約為人民幣17億元,與2021年年末數據基本持平。其中公司收入獲得大幅增長,錄得收入9576萬元,較去年同期增長636.9%,主要來源其為核心產品耐立克的銷售、專利知識產權許可費收入及服務收入的貢獻。
作為中國目前首個且唯一獲批上市的伴T315I突變慢性髓細胞白血病(CML)治療有效藥物,耐立克于去年11月獲批上市,至2022年6月底,該產品實現累計含稅銷售額為人民幣9593萬元(未經審計含增值稅金額)。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊指出,目前耐立克治療耐藥性慢粒白血病的標價是3.75萬元一盒(10mg*60片),劑量為一次4片,兩天一次,一盒正好是一個月的劑量,一年整體全部自費需要約45萬。
“單藥零售價不算便宜,產品定價一方面考慮是創新獨家品種,另一方面也是考慮國際競價體系。不過,如果讓中國患者每個人都自費支付超過45萬的話還是挺困難的,我們還是會積極爭取進醫保,”楊大俊說。“我們已經遞交了進醫保的申請,希望用一個合理的價格努力進醫保。”
據悉,目前,亞盛醫藥已成功組建一支在血液腫瘤領域具有豐富經驗的商業化團隊,并與信達生物深度合作,共同進行耐立克在國內腫瘤領域的商業化推廣。自去年11月在中國獲批上市截至今年6月份,耐立克已經成功進入10個省份、34個城市的惠民保項目,大大提升可及性。
值得關注的是,公司已與為全球制藥企業提供專業供藥解決方案的服務商Tanner Pharma攜手,啟動指定患者藥物使用計劃(NPP,Named Patient Program),該計劃類似海南的博鰲模式。這一NPP項目旨在耐立克尚未獲得上市許可的區域為指定患者提供使用該藥物的機會,計劃覆蓋130多個國家和地區,加速滿足全球臨床急需患者的需求。
“全球很多國家就有類似博鰲樂城這樣的路徑,能夠通過醫生處方,病人支付的方式,在當地還沒有正式商業化之前,讓當地病人能夠獲得這個藥。目前在中國還沒有很多藥企通過NPP實現出海,這里面核心原因還是臨床價值。”楊大俊說。
研發方面,2022年上半年,亞盛醫藥創新投入持續加碼,研發支出約為人民幣3.41億元,較去年同期增長7.5%。公司高效推進產品管線的全球化臨床開發,目前已有9個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥,正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展50多項I/II期臨床試驗。
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