昨天，國家醫(yī)保局發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》。7月1日起，國家醫(yī)保藥品目錄啟動(dòng)調(diào)整工作。兒童藥品、罕見病用藥申報(bào)將不受獲批時(shí)間限制，不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件。
在參考往年經(jīng)驗(yàn)做法的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局今年對目錄調(diào)整工作方案進(jìn)行了小幅調(diào)整。在申報(bào)條件方面，針對納入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”的藥品、罕見病治療用藥，不再設(shè)置獲批時(shí)間的限制條件。
考慮到疫情防控形勢的變化，今年的方案不再將新冠用藥單獨(dú)作為藥品申報(bào)條件，而是按照一般創(chuàng)新藥品類型進(jìn)行申報(bào)。2018年1月1日至今年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品中符合條件的新冠治療用藥，可按程序申報(bào)。
【資料圖】
今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。企業(yè)將于7月1日起開始申報(bào)。對通過形式審查的藥品，國家醫(yī)保局將組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷保險(xiǎn)管理等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調(diào)入、擬談判或競價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4類結(jié)果。預(yù)計(jì)相關(guān)藥品經(jīng)現(xiàn)場談判或競價(jià)后，最終目錄調(diào)整結(jié)果將于11月公布。
國家醫(yī)保局表示，醫(yī)保基金是參保人員的“保命錢”，醫(yī)保工作的目標(biāo)是努力讓每一分錢都花得更值。在評審方法上，將進(jìn)一步完善評審指標(biāo)，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準(zhǔn)地評估藥品價(jià)值，以更好地實(shí)現(xiàn)“價(jià)值購買”的目標(biāo)。
此外，國家醫(yī)保局進(jìn)一步加強(qiáng)了對企業(yè)行為的監(jiān)督管理，要求逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強(qiáng)信用管理，健全聯(lián)合懲戒機(jī)制。對企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)，督促企業(yè)遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、公平競爭，以維護(hù)醫(yī)保管理工作的嚴(yán)肅性、規(guī)范性、公平性。
■多種精神類藥品加強(qiáng)監(jiān)管
國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布相關(guān)公告：自7月1日起，將曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛、吡侖帕奈列入第二類精神藥品目錄，未取得相應(yīng)品種定點(diǎn)生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計(jì)劃的企業(yè)不得生產(chǎn)；進(jìn)出口曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》規(guī)定取得進(jìn)出口準(zhǔn)許證。
■新型進(jìn)網(wǎng)許可標(biāo)志正式啟用
《工業(yè)和信息化部關(guān)于啟用和推廣新型進(jìn)網(wǎng)許可標(biāo)志的通告》于近日發(fā)布，7月1日起正式啟用新型進(jìn)網(wǎng)許可標(biāo)志，逐步替代原紙質(zhì)標(biāo)志。2024年1月1日起全面推廣新型進(jìn)網(wǎng)許可標(biāo)志，屆時(shí)將不再核發(fā)原進(jìn)網(wǎng)許可紙質(zhì)標(biāo)志。電信設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的獲得進(jìn)網(wǎng)許可的電信設(shè)備上粘貼進(jìn)網(wǎng)許可標(biāo)志。
■電動(dòng)自行車頭盔強(qiáng)制國標(biāo)來了
強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《摩托車、電動(dòng)自行車乘員頭盔》自7月1日起實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)對固定裝置穩(wěn)定性、佩戴裝置強(qiáng)度、吸收碰撞能量、耐穿透、護(hù)目鏡等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。
■限制經(jīng)營者“霸王條款”有新規(guī)
《合同行政監(jiān)督管理辦法》自7月1日起施行。禁止經(jīng)營者利用格式條款作出減輕或者免除自身責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任、排除或者限制消費(fèi)者權(quán)益的規(guī)定，要求經(jīng)營者在使用格式條款時(shí)應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請消費(fèi)者注意，切實(shí)保障消費(fèi)者的知情權(quán)、自主選擇權(quán)等權(quán)益。據(jù)央視 人民網(wǎng)
（原標(biāo)題：國家醫(yī)保藥品目錄7月啟動(dòng)調(diào)整 罕見病藥申報(bào)不再限制獲批時(shí)間 不再單列新冠治療藥品申報(bào)條件）
來源：北京晚報(bào) 實(shí)習(xí)記者 柴嶸
流程編輯：U031
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