國產(chǎn)PD-1（腫瘤免疫治療重要靶點(diǎn)）四小龍之一的信達(dá)生物（1801.HK）傳出裁員消息。
7月3日下午，信達(dá)生物方面向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆瑳]有裁員，而是對低績效人員和崗位進(jìn)行優(yōu)化，這是對企業(yè)正向發(fā)展的調(diào)整，很多企業(yè)都在做。
【資料圖】
2022年報(bào)顯示，信達(dá)生物總共有5294名員工，其中研發(fā)人員超過1000名，CMC（化學(xué)、制造和控制）人員超過1000名以及銷售及市場推廣人員近3000名，而2021年末，員工數(shù)量為5568名，同比減少約5%。2022年報(bào)提到，集團(tuán)明白招聘及挽留優(yōu)質(zhì)雇員對集團(tuán)取得成功的重要性。集團(tuán)所雇用的雇員人數(shù)視業(yè)務(wù)需求不時(shí)變動(dòng)。
官網(wǎng)資料顯示，信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2018年10月在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市。
從產(chǎn)品管線來看，信達(dá)生物擁有35個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，其中8個(gè)獲得批準(zhǔn)上市，其中最為外界所知的明星產(chǎn)品是PD-1腫瘤藥信迪利單抗。該藥在中國已經(jīng)獲批七個(gè)適應(yīng)證，其中6個(gè)納入國家醫(yī)保目錄，覆蓋食管鱗癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、淋巴瘤等。
信達(dá)生物產(chǎn)品管線 來源：2022年報(bào)
信迪利單抗由信達(dá)生物和知名跨國藥企禮來合作研發(fā)，成為中外藥企牽手的典范，但也正是這款藥相關(guān)的情況讓信達(dá)生物多次處于輿論的風(fēng)口浪尖。
2022年2月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC），對信達(dá)生物PD-1腫瘤藥信迪利單抗注射液的新藥上市申請（BLA）審評問題進(jìn)行討論并投票，以14比1的投票結(jié)果要求信達(dá)生物補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn)。國產(chǎn)PD-1首次闖關(guān)FDA遇挫，一時(shí)間國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)震動(dòng)。
2022年底，有外媒消息稱信達(dá)生物與禮來的合作或有變數(shù)。此后，信達(dá)生物對外確認(rèn)，公司“近期主動(dòng)積極與禮來制藥友好協(xié)商”，由信達(dá)生物收回信迪利單抗在海外的權(quán)益。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上，信迪利單抗的銷售也面臨挑戰(zhàn)。2022年財(cái)報(bào)顯示，信達(dá)生物產(chǎn)品收入超過41億元，較前一年增長3.4%。信達(dá)生物稱，過去一年中國復(fù)雜多變的疫情形勢和信迪利單抗注射液醫(yī)保價(jià)格調(diào)整一定程度上影響了產(chǎn)品收入。
面對PD-1腫瘤藥的內(nèi)卷態(tài)勢，信達(dá)生物也在推動(dòng)其他產(chǎn)品管線。在裁員傳聞出現(xiàn)的當(dāng)天，信達(dá)生物官宣，公司與馴鹿生物的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液的新藥上市申請已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑），這是國內(nèi)首款上市的BCMA CAR-T產(chǎn)品，也是第三款獲批的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品。
另外，信達(dá)生物還與禮來合作布局了今年大火的“減肥神藥”GLP-1賽道。瑪仕度肽（IBI362）屬于GLP-1/GCGR 雙重激活劑，根據(jù)此前公布的消息，目前，4mg和6mg在中國超重或肥胖受試者和2型糖尿病受試者中的三項(xiàng)三期注冊研究正在進(jìn)行中，而9mg在中國肥胖受試者的二期臨床研究正在進(jìn)行中。
7月3日，信達(dá)生物盤中最高跌3.04%，最終收漲1.35%，報(bào)30港元/股，市值462.2億港元。對比2023年初47.95港元的最高點(diǎn)，信達(dá)生物股價(jià)下跌已近40%。
責(zé)編:王時(shí)丹 | 審校:李金雨 | 審核:李震 | 監(jiān)制:萬軍偉
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