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近日，石藥集團附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.于2023年ASCO周年大會上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期臨床試驗的有效性及安全性的初步積極結果，標題為“ALMB-0168，一種新的Cx43半通道單克隆抗體激動劑，用于標準化療后轉移性或不可切除骨癌：一項多中心、開放標簽、單臂I期研究”。
該研究為一項多中心、開放標簽、單臂I期臨床試驗，以評估ALMB-0168治療骨癌的安全性、耐受性和初步療效。該項試驗入組16歲或以上經過標準化療后有進展、經組織學證實的骨癌患者。
共有13位可進行反應評估的患者。總緩解率(ORR)為15.4%(2/13,95%CI:1.9-45.5%)，包括部分緩解(PR)2例，6mg/kg和18mg/kg各1例。已接受3線或更多先前治療及肺轉移的6mg/kg患者達到33個星期的病情穩定(SD)及8個星期以上的PR(在分析時)，實現持久的疾病控制。疾病控制率(DCR)為53.8%(7/13,95%CI:25.1-80.8%)，其中2例PR和5例SD。沒有觀察到劑量限制性毒性和與Cx43相關的心臟事件或嚴重的肝臟事件。
綜上所述，在I期劑量遞增試驗中，ALMB-0168在標準化療后轉移性或不可切除的骨癌患者中顯示出令人鼓舞的療效及可耐受的安全性。
骨癌是最常見的原發性惡性骨腫瘤，主要影響青少年(20歲以下)。然而，治療標準化療后轉移性或不可切除的骨癌仍是一個重大的臨床挑戰。ALMB-0168為一款同類首創(first-in-class)針對全新藥物靶點connexin 43(Cx43)半通道的抗體激動劑，臨床前研究顯示，其可抑制骨癌及乳腺癌骨轉移的生長及轉移。ALMB-0168亦獲得美國食品藥品監督管理局頒發針對治療骨癌的孤兒藥資格認定(ODD)及罕見兒童疾病資格認定(RPD)。
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