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全球首創、備受關注的“稻米造血”技術,即將實現量產。
6月25日,武漢禾元生物科技股份有限公司“植物源重組人血清白蛋白產業化基地”投產啟動儀式在光谷生物城舉行,預計可年產10噸植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑產品,填補巨大的市場缺口。
人血清白蛋白是人體內一種重要的蛋白質,被廣泛應用肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術后體液補充、腦水腫、癌癥和艾滋病人放化療等疾病治療中,在臨床上被稱為“救命藥”。長期以來,這一“救命藥”只能從血漿中提取,十分稀缺。
資料顯示,我國目前臨床上對人血清白蛋白的需求量超過600噸,且大部分依賴進口,“稻米造血”前景廣闊。
“植物源重組人血清白蛋白注射液量產后,將有效緩解我國人血清白蛋白供應緊張的情況。”禾元生物董事長楊代常博士說。
據介紹,該工廠是禾元生物獨立自主開發的全球首個植物源重組人血清白蛋白注射液生產線,是國家“863”計劃、新藥創制重大科技專項和戰略性新興產業集群試點等支持的重大科技專項攻關工程項目。生產車間基本實現無人化,從物料入庫開始,到產品生產和檢驗放行,實現全生產工藝流程的自動化智能化、數字化和無紙化。
“這是我們傾力打造的全球領先的生物醫藥智能制造工廠,今天正式投產,標志著禾元生物在植物分子醫藥技術和創新生物醫藥產業化進程上邁向國際新高度。”楊代常說。
目前,全球尚未有重組人血清白蛋白藥品,禾元生物的“植物源重組人血清白蛋白注射液”是中國第一個在美國批準進入臨床的血液制品,也是國際上第一個植物體系表達進入臨床的血液制品,該產品目前處于Ⅲ期臨床階段。
禾元生物是最早入駐光谷生物城的企業之一,也是光谷自主培育的“小而美”企業的典型代表。當前,光谷正在積極打造具有全球影響力的創新藥產業集群,建設全球生命健康創新中心,現有400多個1類新藥管線在研、50多個進入臨床,2個新藥納入國家藥監局“突破性療法”,創新藥產業發展勢頭正勁。
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